Servikal Disk Artroplastisinden Sonra Sagital Dizilimdeki Değişiklikler: Yirmi Dört Aylık Pilot Çalışmanın Sonuçları

Özet

Arka Plan İçeriği: Servikal disk replasmanlarının altın standart olan servikal diskektomi ve füzyonla (ACDF) karşılaştırılabilir düzeyde olması için disk replasmanları hem normal hareket erimi (ROM) hem de servikal dizilimde öngörülebilir ve güvenilir bir düzelme sağlayabilmesi gerekir. Fizyolojik hareket açıklığını sağlarken sagital düzlemde dizilimi düzeltmek üzere Synergy Disc tasarlanmıştır.

Amaç: Bu çalışma, Synergy Disc’in kinematiği normalleştirip kabul edilebilir klinik sonuçlar sağlarken, sagital düzlemde dizilimi düzelttiği ve/veya koruyup koruyamadığını değerlendirmiştir. Synergy Disc ile sağlanan dizilim 30 adet tek seviyeli ACDF uygulanmış bir retrospektif kohortunkiyle karşılaştırılmıştır.

Çalışma Tasarımı/Ortamı: Bu çalışma servikal omurganın tek ve iki seviyeli dejeneratif disk hastalığının tedavisinde Sinergy Disc’in kullanıldığı çok merkezli, prospektif ardışık hasta katılımlı bir pilot çalışma idi.

Hasta Evreni: Kırk üç hastanın (45 implantla) katıldığı, 40 hasta (42 implantın) takip edildiği bir uygulama yapılmıştır. Retrospektif kohort olan ACDF kolunda, segmental lordoz ölçümleri için tek seviyeli anterior diskektomi, füzyon ve plakla tespit yapılmış benzer takip süreli 30 hasta mevcuttu.

Sonuç Ölçümleri: Synergy Disc grubu için kinematik sonuç ölçümleri, hareket açıklığı (ROM), kabuk açısı (SA), disk yüksekliği (DH), sagital planda kayma (translasyon), X ve Y eksenlerinde dönme merkezini (COR) içermiştir. Klinik sonuçların standart ölçümleri de yapılmıştır (Örn. Boyun Disabilite İndeksi, Görsel Analog Ölçeği). Füzyon yapılan çalışma kolunda ameliyat öncesi ve sonrası ayakta çekilen tek bir servikal radyogramda yalnızca fonksiyonel spinal birim açısı (FSU) kaydedilmiştir.

Yöntemler: Synergy Disc grubunda, Synergy Disc yerleştirilmeden önce 43 ardışık hastada statik ve dinamik radyolojik değerlendirmeler yapılmıştır. Çalışma protokolü sürecinde 40 hasta çalışılmıştır (3 hasta takibe gelmemiştir). Synergy Disc grubunda hareket açıklığı, dönme merkezi, disk yüksekliği ve kabuk açısı için hem ameliyat öncesinde hem de postoperatif en uzun takipte lateral servikal radyogramlar değerlendirilmiştir. Kol ve boyun ağrısı için Boyun Disabilite İndeksi ve Görsel Analog Ölçeği puanları toplanmış ve incelenmiştir. Füzyon grubunda ayakta çekilen lateral radyogramlar gözden geçirilmiştir.

Bulgular: En azından 24 ay izlenen hastaların tümünde (40 hasta, 42 implant) ortalama 28 ayda Synergy Disc’in ortalama kabuk açısı (SA) 6±2.7° lordozda sabitlenmiştir. Cerrahi sonrasında ameliyat öncesi hareket açıklığı, translasyon ve X ekseninde dönme merkezi anlamlı derecede değişmemiştir. Dönme merkezinde Y-ekseninde anlamlı derecede yukarıya doğru yer değişimi olmuştur. Tüm klinik sonuç ölçümlerinde önemli bir iyileşme meydana gelmiştir. Benzer takip dönemli füzyon grubunda spinal birim açısında lordozda 4o artış olmuştur.

Sonuçlar: Synergy Disc, preoperatif hareket açıklığını, translasyon ve X-ekseninde dönme merkezini koruyarak cerrahi düzeyde lordoz sağlamıştır. Cerrahiden 2 yıl sonra Synergy Disc ile sağlanan 6±2.7° lordoz, intervertebral füzyon ve plakla fiksasyonla birlikte uygulanan anterior servikal diskektomiye karşılaştırılabilir düzeydeydi.